由中国人民解放军海军军医大学第三附属医院（上海东方肝胆外科医院）发起，湘雅常德医院参与的一项“胆宁片治疗胆囊息肉样病变的随机对照、多中心临床研究（方案编号 CCPE202201）”正在开展中。

实验名称

胆宁片治疗胆囊息肉样病变的随机对照、多中心临床研究

试验机构

湘雅常德医院

体检项目

胆囊B超/实验室检查

时间安排

2023年11月27日-2024年6月30日

招募要求

(1)年龄18-75周岁，非妊娠或哺乳期女性；

(2)临床确定为良性、多发性（≥2个）胆囊息肉样病变，且3mm≤最大息肉直径 ≤7mm，胆囊壁厚度≤6mm；

(3)既往未行胆囊/胆道相关手术，未合并胆管结石，非胆囊炎急性发作期；

(4)近2周内大便正常（大便形态正常，且大便次数＜5次/天）；

(5)无研究相关药物治疗的禁忌症，愿意参与本项研究。

我们诚邀您参加该项研究

您将获得：

(1)您将免费获得12周的研究用药胆宁片（5片/次，3次/天）；

(2)您将免费获得2次胆囊B超检查、2次血常规检查、2次尿常规检查、2次血生化（肝、肾功能）检查；

(3)您参加本研究是完全自愿和自由的，不会因为您的拒绝参与而受到研究者歧视，也不会耽误您现有的诊断及治疗；

(4)您参加本研究的记录是保密的，只有您的医生清楚。您的个人资料、姓名信息，不会出现在任何研究报告和公开出版物上；

(5)您参加本项研究，将不会增加额外的治疗费用。

如果您有意加入此项研究，请随时联系我们，期待您的参与。

联系方式

联系科室：普外一区（肝胆胰外科）

联系人：李医生

联系电话：13017261821

湘雅常德医院普外一区简介

湘雅常德医院首批临床重点专科，由中南大学湘雅医院肖广发博士担任学科带头人。学科硬件设施先进完善，配备有专科层流手术室5间、最新3D腹腔镜、术中彩超、电子胆道镜、十二指肠镜等高端设备。科室全面开展肝胆胰脾、胃结直肠、乳腺、甲状腺、腹壁疝、血管外科等常见病、多发病、疑难病的诊治及全面、优质、精益的护理。秉承“快速康复外科”和“精准外科”理念，尤以腹腔镜微创及内镜治疗为专科特色。传承“严谨、团结、求实、进取”的湘雅精神及先进的医疗理念，致力于打造泛湘西北区域领先的临床专科。

胆道疾病治疗：

秉承微创和快速康复外科理念，联合应用腹腔镜、胆道镜、ERCP及经皮肝穿刺胆道硬镜碎石取石术（PTCSL）等多种微创治疗手段，治疗各种原发、再发的复杂肝内外胆管结石，明显减少手术创伤、降低残石率及结石复发率。

对于胆道恶性肿瘤，常规开展根治性胰十二指肠切除术治疗胆管下段癌，根据胆囊癌分期规范实施肝部分切除+胆囊切除、S5+4b肝切除+肝门淋巴结清扫、半肝或扩大半肝切除+胆肠内引流等治愈性手术。在III、IV期肝门部胆管癌治疗方面，规范实施半肝或肝三叶联合全尾叶切除等根治性术式，明显提高胆道肿瘤切除率及术后生存率。针对无法切除的胆道恶性肿瘤患者，采取PTCD或内镜下胆道支架内引流等手段延长患者生存时间，改善生活质量。

肝脾疾病治疗：

常规开展腹腔镜肝囊肿开窗引流、腹腔镜脾切除+贲门周围血管离断术、彩超引导下肝脏肿瘤微波消融、腹腔镜肝叶切除及其他复杂性肝切除术。采用3D重建技术，结合吲哚氰绿清除率（ICGR15）等肝功能储备试验精确评估肝功能，实施精准肝切除，降低术后发生肝功能不全风险，充分提高手术安全性。联合应用介入、化疗、靶向治疗等综合治疗手段，显著提高肝脏恶性肿瘤术后生存率。

胰腺疾病治疗：

急性重症胰腺炎病情凶险、死亡率高，科室采用多学科综合治疗手段及升阶梯治疗模式治疗重症胰腺炎，取得了良好的治疗效果。常规开展胰管切开取石、胰腺节段切除、胰十二指肠切除等复杂术式治疗胰腺的良恶性疾病，尤其在腹腔镜胰体尾切除（保留或不保留脾脏）、全腹腔镜胰十二指肠切除等技术方面积累了丰富经验，使众多病人获益。