红网时刻11月2日综合(常德日报记者 曾帧 通讯员 胡正林)10月29日,市市场监管局组织全市7家三级医疗机构业务院长,召开国家药物临床实验工作座谈会。会议汇报了全市国家药物临床实验备案及临床实验工作开展情况,研究落实生物医药产业发展,提出开展国家药物临床实验相关工作意见。
常德市第一人民医院、湘雅常德医院介绍了通过国家临床试验备案工作的经验和做法,会上对三级以上医疗机构如何申报国家药物临床实验基地和相关备案工作提出了建议。另外,各医院反映,多数情况下,制剂生产需要请外地企业代工,建议成立常德制剂加工中心。
药物临床试验是每一种药品上市前必须经过的“关卡”,只有顺利通过药物临床试验,被确认安全、有效的药,才能被批准上市。近年来,常德市国家药物临床实验工作由注册制改为备案制,使药物临床实验得到迅速发展。常德市第一人民医院现通过国家备案开展临床实验的专业科室达46个专业,共有药物实验项目111项、医疗器械5项、制剂21项,共计137项。去年,常德市第一人民医院国家临床实验产值达460万元,2021年1至10月,产值达1570万元,增长达241%。今年,湘雅常德医院共4个专业科室通过国家备案,暂未开展临床实验。其中常德市第一中医院、常德市第二人民医院已经开展研究部署国家药物实验基地备案工作,常德妇幼保健院、石门县和安乡县人民医院表示愿意开展此项工作。
会议强调,本地医疗机构积极开展为本地医药企业开展临床实验是一件双赢的事情,为助推常德市医药产业发展做出积极贡献;要站在推动生物医药产业的高度,积极开展国家临床实验基地备案工作;要助推生物医药企业做大做强,鼓励使用本地产品;要加强沟通协调,互帮互助,合力推动国家临床实验工作。
来源:常德融媒
作者:曾帧 胡正林
编辑:李彩虹